Anvisa autoriza a retomada do estudo com a vacina CoronaVac

Nesta quarta-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a autorização para retomada dos estudos com a vacina CoronaVac. A pesquisa tinha sido suspensa, na última segunda-feira, por conta de um evento adverso com um dos voluntários. 

Em nota, a Anvisa afirmou que já obteve os dados necessários para decidir continuar com o estudo: "após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina".

Anteriormente, o IML já tinha divulgado um laudo sobre a morte do voluntário, provando que não teria relação com o imunizante, mas a Anvisa decidiu manter a suspensão dos testes enquanto não recebesse documentos oficiais. No comunicado, a Agência afirmou que recebeu os dados na tarde de terça-feira e que não está divulgando a causa do evento adverso "em respeito à privacidade e integridade dos voluntários de pesquisa".

O órgão também reforçou que é  "importante esclarecer que uma suspensão não significa necessariamente que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia. A suspensão e retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica e todos os estudos destinados a registro de medicamentos".